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药品申报上市到上市需要多久
时间:2025-04-14 00:08:44
答案

业内专家透露,一款药上市申请被受理后,到真正上市至少还需要3-6个月时间

也就是说,获批并不意味着医院现在就可以买到,还需经过一定过程才能到达市场。据了解,药品从申请到上市需要严谨、严苛的步骤。每种新药需要在卫生机构注册,此外,临床试验数据将被收集和整理成一个注册档案的文件。

该档案包括有效性和安全性数据,证明药物的最终预期用途。然后还要将该档案定制为满足世界上不同国家和地区卫生部门要求的形式,这是一个严苛的步骤,用来保证全球的病人都能用到。

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